邹平市婦幼保健院新生(shēng)兒疾病篩查試劑配送服務項目

單一(yī)來源采購公示

一(yī)、項目信息

采購人：邹平市婦幼保健院

項目名稱：邹平市婦幼保健院新生(shēng)兒疾病篩查試劑配送服務項目

拟采購的貨物(wù)或服務的說明：爲更好的開(kāi)展新生(shēng)兒疾病篩查工(gōng)作，就目前我(wǒ)單位使用的新生(shēng)兒四項疾病篩查試劑盒（新生(shēng)兒促甲狀腺素篩查試劑盒（時間分(fēn)辨熒光免疫分(fēn)析法）、苯丙氨酸篩查試劑盒（熒光分(fēn)析法）、葡萄糖六磷酸脫氫酶測定試劑盒（熒光分(fēn)析法）、新生(shēng)兒17a-羟孕酮測定試劑盒（時間分(fēn)辨熒光免疫分(fēn)析法））進行采購。

拟采購的貨物(wù)或服務的預算金額：220萬元/兩年

采用單一(yī)來源采購方式的原因及說明：我(wǒ)院目前使用的是廣州市豐華生(shēng)物(wù)工(gōng)程有限公司生(shēng)産的全自動熒光免疫分(fēn)析儀（AutoTRFIA-4型）設備，并且此醫療設備及試劑爲專機專用，根據體(tǐ)外(wài)診斷試劑管理辦法，适用于新生(shēng)兒四項疾病篩查兩種方法學在同一(yī)平台進行篩查的試劑盒并且取得國家食品藥品監督管理總局批準的新生(shēng)兒四病篩查試劑盒的廠家國内隻有唯―—家符合體(tǐ)外(wài)診斷試劑管理要求。經查詢國家藥品監督管理局網站（www.nmpa.gov.cn）已批準的醫療器械數據庫，以及查詢比較有關試劑說明書，隻有通過國家藥品監督管理部門認證的國産廠家（廣州市豐華生(shēng)物(wù)股份有限公司)所生(shēng)産的AutoTRFIA-4型自動熒光免疫分(fēn)析儀以及配套新生(shēng)兒疾病篩查試劑是唯一(yī)可以滿足在同一(yī)檢測平台下(xià)同時開(kāi)展新生(shēng)兒促甲狀腺素（時間分(fēn)辨熒光免疫分(fēn)析法)、苯丙氨酸(熒光分(fēn)析法）葡苗糖六磷酸脫氫酶(熒光分(fēn)析法)、新生(shēng)兒17a羟孕酮(時間分(fēn)辨熒光免疫分(fēn)析法）測定的國産廠家。

基于以上理由，并組織了專家論證，并出具了相應的專家論證意見，符合單一(yī)來源采購情形。現我(wǒ)院申請對廣州市豐華生(shēng)物(wù)工(gōng)程有限公司生(shēng)産的新生(shēng)兒疾病篩查試劑進行采購，邹平區域唯一(yī)代理商(shāng)爲：山東富優生(shēng)命科學有限公司。根據《中(zhōng)華人民共和國政府采購法》三十一(yī)條第一(yī)款關于單一(yī)來源采購規定，符合從唯一(yī)供應商(shāng)采購規定。本項目采用單一(yī)來源采購方式采購。

二、拟定供應商(shāng)信息

名稱：山東富優生(shēng)命科學有限公司

地址：中(zhōng)國（山東）自由貿易試驗區濟南(nán)片區港興三路1号濟南(nán)藥谷2号樓10層

三、公示期限

2023年04月12日至2023年04月18日

四、其他補充事宜：無

五、聯系方式

1.采購人

聯 系 人：商(shāng)主任　　　　　　　　　　

聯系地址：邹平市高新區長江路　　　　　　　　　　

聯系電話(huà)：0635-5058966　　　　　　　　　　　

2.财政部門

聯 系 人：/　　　　　　　　　　　

聯系地址：/　　　　　　　　　　　

聯系電話(huà)：/　　　　　　　　　　　

3.采購代理機構（如有）

聯 系 人：殷春景/唐慧珑　　　　　　　　　　　

聯系地址：邹平市高新區華建壹街區辦公9号樓　　　

聯系電話(huà)：13346355808/15315770811　　　　　　　　　　　

六、附件

專業人員(yuán)論證意見（格式見附件）